ایزو 13485 (استاندارد ایزو تجهیزات پزشکی) – isomanagement

سازمان هایی می توانند از استاندارد ایزو 13485 استفاده کنند که فعالیت آنها شامل یک یا چند مرحله از طراحی و توسعه، تولید، ذخیره سازی و توزیع، نصب و یا خدمات یک دستگاه پزشکی و یا ارائه فعالیت های ...

فلزات و آلیاژهای مورد استفاده در کاربردهای پزشکی و ساخت ایمپلنت ها

انواع فولادهای زنگ­ نزن مورد استفاده در پزشکی و ایمپلنت ها عبارتند از: فولادهای زنگ نزن فریتی. این دسته از فولادهای زنگ نزن که عملیات حرارتی ناپذیر بوده و قابلیت سخت شدن ندارند، کاربرد قابل ...

sus 316 با کارایی بالا مورد استفاده در صنایع نفت و گاز

انواع فیلتر های صنعتی، فیلتر های مورد استفاده در صنعت نفت، گاز، پتروشیمی، پالایشگاه، نیروگاه ها و دیگر صنایع، در ابعاد مختلف، با بهترین میکرون ریتینگ، با تنوع در کلاس فشاری و نوع متریال، برای انواع سیالات مختلف گازی و

تمامی استانداردهای ملی تجهیزات پزشکی | مدیرنس

در این قسمت استانداردهای ملی و بین المللی برای ساخت و واردات تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی، بیمارستانی و دندانپزشکی ارائه میشود و کابران میتوانند به صورت رایگان این استانداردها را دانلود نمایند.

انواع کاربرد استیل در پزشکی و ساخت تجهیزات پزشکی

ویژگی های بارزی چون خواص ضدعفونی کننده و مقاومت بالا در برابر خوردگی و خرابی از دلایل مهم کاربرد ورق استیل در صنایع پزشکی است. تجهیزات و ابزارهای پزشکی زیادی مانند چاقوی جراحی، ابزارهای ...

فهرست تجهیزات و کالای پزشکی در بیمارستان ها

تجهیزات آزمایشگاهی. کالای پزشکی آزمایشگاهی مربوط به آزمایشگاه های طبی و تشخیصی و بیمارستان هایی که مجهز به آزمایشگاه تخصصی هستند مورد استفاده قرار میگیرد. هود میکروبیولوژی. انکوباتور کشت ...

ایزو ۱۳۴۸۵ (استاندارد ایزو مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی)

اهمیت دریافت گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ در صنایع پزشکی. گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ (سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی) تمرکز بر یک سیستم مدیریت کیفیت در طراحی، توسعه، تولید، مونتاژ، خدمات پس از فروش و ...

تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز آزمایشگاه همکار استاندارد

آزمایشگاه همکار استاندارد برای انجام وظایف خود به تجهیزات و وسایل خاصی نیاز دارد که دقت و صحت بالایی را در انجام آزمون‌ها و اندازه‌گیری‌ها تضمین کنند. این تجهیزات و وسایل از اهمیت ویژه‌ای برخوردارند، زیرا از طریق آن ...

کاربرد پلیمرها در پزشکی | بستا پلیمر ایرانیان

مهمترین کاربردهای زیست مواد زیست تخریب ناپذیر (پایدار) در کاشتنی های پزشکی. پرکننده استخوان با استفاده از پلی متیل متاکریلات (PMMA) جایگزین کردن مفاصل با استفاده از پلی اتیلن (PE) استخوان سازی ...

TS EN 6 تجهیزات پزشکی الکتریکی

این استاندارد که مکمل استاندارد en 60601-1 نیست ، فرایند بهبود یافته ای را برای تولید کننده فراهم می کند تا قابلیت استفاده در مورد ایمنی اساسی و عملکرد اساسی تجهیزات الکتریکی پزشکی را تعیین ...

استاندارد های تجهیزات پزشکی

این استاندارد ها به شرح ذیل مختص تولید کنندگان تجهیزات پزشکی می باشد : - استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 13485. - استاندارد مدیریت ریسک در صنعت تجهیزات پزشکی : ISO 14971:2007 ...

آشنایی با مراحل و نحوه استریل کردن تجهیزات پزشکی

تمیزکردن اولین مرحله استریل‌سازی تجهیزات پزشکی است. در این مرحله باید تمامی آلودگی‌های مرئی روی سطح تجهیزات از بین برود. برای این کار می‌توان از آب و صابون یا مواد شوینده خاص استفاده کرد ...

مسئول فنی تجهیزات پزشکی چه کسی است؟

وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی. همانطور که بیان شد مسئول فنی تجهیرات پزشکی مسئولیت بزرگی است و وظایف مختلفی بر دوش آن است. در ادامه به وظایف آن پرداخته شده است که عبارتند از: نظارت بر فعالیت های ...

فروش و اجاره تجهیزات پزشکی در منزل

با توجه به افزایش نیاز به خدمات پرستاری در منزل و خدمات پزشکی در منزل، بسیاری از افراد اقدام به اجاره یا خرید تجهیزات مورد نیاز بیمار برای منزل خود میکنند. سها سنتر از این رو و برای راحتی استفاده کنندگان از خدماتش اقدام ...

استاندارد پزشکی تجهیزات پزشکی (عمومی)

چند سرویس آزمایشی ارائه شده تحت استاندارد پزشکی تجهیزات پزشکی (عمومی) شامل موارد زیر است: TS EN ISO 10993-2 ارزیابی بیولوژیکی دستگاه های پزشکی - قسمت 2: الزامات رفاه حیوانات. TS EN 60601-1 تجهیزات برق و ...

استاندارد منسوجات نبافته مورد مصرف در پدهای پزشکی

استاندارد " پدهای نبافته برای مصارف پزشکی - قسمت ۱: منسوجات نبافته مورد مصرف در پدهای پزشکی - روش های آزمون " که پیش نویس آن در کمیسیون های مربوط توسط سازمان استاندارد ایران تهیه و تدوین شده است و در چهارصد و هشتاد و پنجمین ...

مواد مورد استفاده در دندان پزشکی یا مواد دندانی | وب سایت عصر مواد

موم ­ها از موادی هستند که در دندان پزشکی دارای موارد استعمال زیادی می ­باشند، به ­طوری که در تهیه پروتزهای متحرک کامل، پارسیل و پروتزهای ثابت، اینله (نوعی ترمیم دندانی) و روکش بریج دندان نقش ...

معرفی انواع مواد ضدعفونی‌کننده تجهیزات بیمارستانی

پس از ضد عفونی کردن تجهیزات با آب اکسیژنه، باید ابتدا آن‌ها را با آب شستشو و سپس مورد استفاده قرار داد. الکل به‌عنوان گندزدای سطح متوسط برای ابزار و وسایل و حتی به عنوان ضد عفونی کننده بدن نیز ...

مواد مورد استفاده در تخت بیمارستانی

در چند سال اخیر با پیشرفت صنایع و تکنولوژی، مواد مورد استفاده در ساخت و تولید تخت های بیمارستانی تفاوت چشم گیری داشته است و نقش مواد پلیمری و پلاستیک در تولید تخت بستری بیشتر شده است. از جمله ...

فهرست استانداردهای مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی

فهرست استانداردهای مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی. تعداد بازدید:۳۴۳۴. لینک دانلود فایل. همرسانی : لینکدین تلگرام واتس اپ توییتر. آخرین ویرایش۰۸ فروردین ۱۴۰۰.

استانداردهاى بين المللى تجهيزات پزشكى – آزمایشگاه تخصصی تجهیزات پزشکی و

متن الزامات سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ایزو 13485 ، از استاندارد ایزو 9001 و الزامات خاص سیستم مدیریت تجهیزات پزشکی تشکیل شده است.

EN 62366-1 تجهیزات پزشکی

EN 62366-1 تجهیزات پزشکی - آزمایش برای مهندسی قابلیت استفاده. EUROLAB با آزمایشگاه های معتبر و تیم متخصص پیشرفته خود، خدمات تست دقیق و سریع را در محدوده تست EN 62366-1 ارائه می دهد. این استاندارد فرآیندی ...

استاندارد اصول اساسی وسایل پزشکی (IVD) و راهنما انتخاب استانداردها …

استاندارد وسایل پزشکی - قسمت ۱: اصول اساسی عمومی و اصول اساسی اختصاصی تکمیلی برای تمامی وسایل پزشکی غیر از وسایل تشخیصی برون تنی (IVD) و راهنما درباره انتخاب استانداردها INSO-16281-1. ۲۸ مهر ۱۳۹۹.

راهنمای کامل تجهیزات پزشکی و تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی ️

1. تشكيل شناسنامه در سامانه imed و ثبت اطلاعات شرکت در سامانه ttac 2. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی صاحب صلاحيت 3. استقرار سیستم مدیریت کیفیت (اخذ گواهی iso 13485:2016 از cb مورد تایید اداره کل از تاریخ 1397/10/01 الزامی می باشد).

۲۲ مورد از رایج‌ترین تجهیزات آزمایشگاهی و کاربرد هریک

بورت‌ها یکی دیگر از رایج‌ترین تجهیزات آزمایشگاهی هستند. بورت آزمایشگاهی جهت اندازه‌گیری حجمیِ محلول‌ها و تیتراسیون مورد استفاده قرار می‌گیرد. این تجهیز معمولا به صورت استوانه‌‌ی مدرج ...

دستگاه بسته بندی تجهیزات پزشکی | قیمت دستگاه بسته بندی تجهیزات پزشکی

دستگاه لوازم و تجهیزات پزشکی: دستگاه بسته بندی تجهیزات پزشکی یکی از ممتازترین دستگاه های این مجموعه می باشد که براساس ضوابط و استانداردهای روز دنیا تولید و در اختیار مشتریان عزیز قرار می گیرد.

استانداردهای تجهیزات پزشکی

TS EN 60601-1 تجهیزات پزشکی برق - بخش 1: قوانین عمومی برای ایمنی اولیه و عملکرد مورد نیاز. TS EN ISO 7396-2 سیستم های لوله کشی پزشکی پزشکی - بخش 2: سیستم های آزاد سازی گاز بی حس کننده. TS EN 62464-1 تجهیزات رزونانس ...

ایزو 14971

در نتیجه، ایزو ۱۴۹۷۱ به‌عنوان یک ابزار بسیار مهم در مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی دارای اهمیت بسیاری است. این استاندارد توسط صنعت تجهیزات پزشکی به منظور ایجاد محصولات ایمن‌تر و بهبود اعتماد ...

تجهیزات پزشکی اتاق تمیز | کاربردی ترین تجهیزات در کلین روم | آژند

با استفاده از تجهیزات و فن آوری اتاق تمیز، می توان از ورود آلاینده ها از این طریق جلوگیری کرد. کلین روم ها برای تولید کننده این نوع تجهیزات پزشکی ایده آل هستند. اتاق تمیز فضایی محصور و محیطی ...

ایزو تجهیزات پزشکی

این استاندارد سیستم مدیریت کیفیت است که به طور خاص برای تولید کنندگان دستگاه های پزشکی طراحی شده است. این چارچوب با هدف هماهنگی الزامات نظارتی، در چارچوب ایجاد شده توسط ISO 9001 گسترش و اصلاح می ...

استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی

انواع استانداردهای ایزو تجهیزات پزشکی. برای صنعت تجهیزات پزشکی، استانداردهای ایزو زیر کاربرد دارند: ایزو ۱۳۴۸۵- سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی. ایزو ۱۴۹۷۱- مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی. ایزو ...

What is surgical steel? The role of stainless in healthcare

Then there's 316L surgical stainless steel. The difference between 316 and 316L stainless steel is in the carbon content. To qualify as 316L surgical grade stainless …

NISGroup

سیستم مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی ISO 13485:2016. استاندارد بین المللی ISO 13485 الزامات سیستم مدیریت کیفیت در صنایع تجهیزات پزشکی را تعیین می نماید. این استاندارد به منظور استفاده شرکت ها در یک چرخه ...